CRO 교육
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교육사업 소개
목적
- 신속한 선진국시장 진출 강화를 위한 국제수준 의료기기 CRO 전산플랫폼 구축
- 선진국 수준의 임상시험 요건 강화 대비 의료기기 임상 · CRO 전문인력 약성
대상
- 의료기기 임상시험 관련 분야 국내기업 종사자
교육내용
| 교육대상자 | 교육내용 |
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| 의료기기 임상시험 관련 분야 국내기업 종사자 |
메타버스 교육
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의료기기 임상시험 기본교육
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해외 임상시험 교육
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* 메타버스 기반의 문제 중심 교육
1) AR 기술을 활용하여 의료기기 임상시험 관련 규정, 임상시험 진행 절차 및 관련 문서의 이해, 자료관리 및 종료, 기술문서, 품목허가, GMP 등의 인허가 규정에 대한 이해
2) AR 기술을 활용하여 의료기기 개발, 임상시험 수행 및 완료, 인허가까지의 시뮬레이션을 통하여 의료기기의 전주기를 이해
* 국내기업 종사자에 대한 의료기기 임상시험 기본교육
1) 의료기기 임상시험에 대한 국내기업 실무자 교육
2) Web기반의 온라인 등을 통한 전문가 초청 세미나
* 해외 인허가를 위한 의료기기 임상시험 기본 교육과정
1) 의료기기 임상시험에 대한 국내기업 실무자 교육
담당자
「 의료기기 CRO 국가지원 」 사업 담당자 ☎ 02-6264-9494
